Untuk Apa Sertifikasi ISO 9001 ?
Sertifikasi ISO 9001 adalah norma di seluruh dunia untuk membuat Sistem Manajemen Mutu (QMS), didistribusikan oleh ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi). Standar tersebut paling akhir diperbarui pada tahun 2015, dan disebut sebagai ISO 9001: 2015. Agar dapat disampaikan dan disegarkan, Standar ISO 9001 harus diselesaikan oleh sebagian besar negara bagian sehingga akan berubah menjadi Sertifikasi ISO yang diterima di seluruh dunia, yang menyiratkan bahwa itu diakui oleh sebagian besar negara di seluruh dunia.
Apa itu Sistem Manajemen Mutu?
Definisi Sertifikasi ISO 9001 adalah bahwa standar ini memberikan prasyarat QMS untuk diaktualisasikan bagi organisasi yang perlu membuat keseluruhan pendekatan, siklus, dan teknik penting untuk memberikan item dan administrasi yang memenuhi kebutuhan klien dan administrasi serta meningkatkan konsumen loyalitas. Sistem manajemen mutu adalah pembentukan kegiatan penjaminan mutu.
Mengapa Sertifikasi ISO 9001 penting?
Seperti yang diungkapkan di atas, Sertifikasi ISO 9001 adalah Sertifikasi Mutu yang dirasakan di seluruh dunia untuk membuat, melaksanakan, dan menjaga Sistem Manajemen Mutu untuk suatu organisasi. Ini diharapkan dapat digunakan oleh asosiasi dari berbagai ukuran atau industri, dan cenderung digunakan oleh organisasi mana pun. Sebagai norma global, ini dianggap sebagai alasan bagi organisasi mana pun untuk membuat kerangka kerja untuk menjamin peningkatan dan loyalitas konsumen dan, dalam kapasitas itu, banyak perusahaan memerlukan Sertifikasi ini dari penyedia mereka. Sertifikasi ISO 9001 memberikan penghiburan kepada klien Anda bahwa Anda telah menyiapkan Sistem Manajemen Mutu yang bergantung pada tujuh standar administrasi mutu Sertifikasi ISO 9001. Untuk mempelajari sistem manajemen mutu di balik standar ISO 9001,
Apa standar terbaru untuk Sertifikasi ISO 9001?
Amandemen standar saat ini adalah ISO 9001: 2015. Sertifikasi ISO 9001: 2015, sesekali disebut pembaruan Sertifikasi ISO 9001 2015, dirilis pada Oktober 2015 dan menggantikan amandemen ISO 9001: 2008 sebelumnya. Modifikasi yang diperbarui ini menggabungkan sejumlah besar prosedur dari amandemen norma yang lalu, dengan sorotan yang lebih menonjol pada penalaran berbasis bahaya dan pemahaman pengaturan asosiasi. Untuk membantu perubahan ini, ada perubahan tambahan yang signifikan dari Standar ISO 9001: 2008 – kondisi utama standar berbeda antara pembaruan 2015 dan 2008.
Apa yang dimaksud dengan Sertifikasi ISO 9001 saat ini?
Pembaruan terbaru dari Sertifikasi adalah ISO 9001: 2015. Sertifikasi ISO 9001: 2015, yang disebut pembaruan Sertifikasi ISO 9001 2015, disampaikan pada bulan Oktober 2015 dan versi terbaru dari Sertifikasi ISO 9001: 2008. Amandemen yang diperbarui ini menggabungkan banyak siklus dari pembaruan norma yang lalu, dengan sorotan yang lebih penting pada penalaran berbasis bahaya dan pemahaman pengaturan asosiasi. Untuk membantu perubahan ini, terdapat perubahan mendasar yang signifikan dari Sertifikasi ISO 9001: 2008 – ketentuan prinsip standar ini beragam antara revisi 2015 dan 2008.
Apa tujuan Sertifikasi ISO bagi organisasi?
Dengan keseluruhan diskusi tentang standar ISO ini, tidak terduga untuk mempertimbangkan tentang apa ISO itu. Organisasi Internasional untuk Standardisasi (disinggung sebagai ISO, karena ini adalah kata Yunani untuk “setara”) adalah asosiasi global yang membuat pengaturan standar tentang kebutuhan dan aturan untuk membantu asosiasi di seluruh dunia untuk bertindak dengan cara yang dapat diprediksi secara progresif. Organisasi ISO menciptakan, mendistribusikan, dan menjaga lebih dari 22.450 prinsip melalui kelompok penasihat khusus yang menggabungkan individu dari mana saja di seluruh dunia. Prinsip-prinsip ini memberikan data tentang metode yang paling mahir untuk merencanakan dan merakit item, melakukan pengujian eksplisit, dan membuat sistem manajemen. Perhatikan bahwa ISO tidak memberikan sertifikasi atau kesamaan audit atau evaluasi. ISO secara hati-hati terlibat dengan dukungan norma, dan meninggalkan evaluasi organisasi terhadap pedoman ke luar Badan Sertifikasi ISO.
Apa persyaratan Sertifikasi ISO 9001?
Struktur Sertifikasi ISO 9001 dibagi menjadi 10 bagian (kondisi). Tiga yang pertama adalah dasar, sedangkan tujuh yang terakhir berisi prasyarat untuk Sistem Manajemen Mutu yang dengannya organisasi dapat dipastikan. Di sinilah ketujuh ketentuan prinsip tersebut:
Klausul 4: Konteks asosiasi – Area ini membahas prasyarat untuk memahami asosiasi Anda sehingga dapat melaksanakan QMS. Ini menggabungkan kebutuhan untuk membedakan masalah di dalam dan di luar, mengenali individu yang diinvestasikan dan keinginan mereka, mencirikan tingkat QMS, dan membedakan prosedur Anda dan bagaimana mereka terhubung. Keinginan investasi individu termasuk persyaratan administratif juga.
Klausul 5: Kepemimpinan – Persyaratan otoritas menyebarkan persyaratan untuk administrasi puncak agar berperan dalam penggunaan QMS. Administrasi puncak perlu menunjukkan janji kepada QMS dengan menjamin fokus klien, mengkarakterisasi dan menyampaikan strategi kualitas, dan mengalokasikan pekerjaan dan tugas semua melalui asosiasi.
Klausul 6: Perencanaan – Administrasi puncak juga harus bersiap untuk kapasitas berkelanjutan dari QMS. Bahaya dan peluang QMS dalam asosiasi harus dievaluasi, dan target kualitas untuk pengembangan harus dibedakan dan desain dibuat untuk mencapai tujuan ini.
Klausul 7: Dukungan – Area bantuan mengelola administrasi semua aset untuk QMS, yang mencakup kebutuhan untuk mengontrol semua aset, termasuk SDM, struktur dan kerangka kerja, tempat kerja, mengamati dan memperkirakan aset, dan informasi hierarki. Segmen ini juga memasukkan prasyarat seputar kemampuan, perhatian, korespondensi, dan pengendalian data yang dilaporkan (arsip dan catatan yang diperlukan untuk prosedur Anda).
Klausul 8: Operasi – Prasyarat aktivitas mengelola semua bagian pengaturan dan pembuatan item atau layanan. Segmen ini mengingat prasyarat untuk pengaturan, audit kebutuhan barang, struktur, pengendalian pemasok luar, pembuatan dan pemakaian barang atau administrasi, dan pengendalian keluaran prosedur yang tidak sesuai.
Klausul 9: Penilaian kinerja – Segmen ini menggabungkan prasyarat, diharapkan untuk memastikan bahwa Anda dapat menyaring apakah QMS anda bekerja dengan baik. Ini termasuk mengamati dan memperkirakan prosedur Anda, survei loyalitas konsumen, audit internal, dan audit administrasi berkelanjutan dari QMS.
Klausul 10: Peningkatan – Segmen terakhir ini menggabungkan kebutuhan yang diharapkan dapat meningkatkan QMS Anda setelah beberapa waktu. Ini menggabungkan kebutuhan untuk mensurvei proses pertikaian dan mengambil bentuk kegiatan restoratif. Area ini bergantung pada siklus Plan-Do-Check-Act, yang menggunakan komponen ini untuk menjalankan perubahan dalam prosedur asosiasi guna mendorong dan menjaga peningkatan di dalam prosedur.
Apa itu Sistem Manajemen Mutu (QMS)?
Sistem Manajemen Mutu, yang sering disebut sebagai QMS, adalah berbagai macam strategi, bentuk, teknik yang dilaporkan, dan catatan. Beragam dokumentasi ini mencirikan pengaturan standar internal yang akan mengatur bagaimana organisasi Anda membuat dan menyampaikan item atau administrasi Anda kepada klien Anda. QMS harus disesuaikan secara khusus dengan kebutuhan organisasi Anda dan item atau administrasi yang Anda berikan, namun Sertifikasi ISO 9001 memberikan banyak aturan untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan komponen penting apa pun sehingga QMS harus efektif.
Bagaimana Sertifikasi ISO 9001 diterapkan?
Dimulai dengan dukungan manajemen dan membedakan kebutuhan klien untuk QMS, Anda harus mulai dengan mencirikan pendekatan kualitas dan tujuan kualitas Anda, yang bersama-sama mencirikan perluasan umum dan pelaksanaan Sistem Manajemen Mutu. Bersamaan dengan ini, Anda harus membuat prosedur dan teknik wajib dan ekstra penting bagi asosiasi Anda untuk membuat dan menyampaikan item atau administrasi Anda dengan tepat. Ada enam arsip wajib yang harus dimasukkan, dan arsip lain untuk dimasukkan ketika organisasi menganggapnya penting. Untuk klarifikasi yang layak tentang hal ini, selidiki kertas putih ini di Daftar Dokumentasi Wajib yang Disyaratkan oleh ISO 9001: 2015.
Ketika keseluruhan prosedur dan metodologi disiapkan, Anda harus menjalankan QMS untuk sementara waktu. Dengan melakukan ini, Anda akan memiliki opsi untuk mengumpulkan catatan penting untuk melanjutkan ke tahap berikutnya: mengaudit dan meninjau sistem Anda dan mendapatkan sertifikasi ISO.
Langkah-langkah bagi organisasi untuk mendapatkan sertifikasi ISO 9001
Agar QMS organisasi disertifikasi, Anda harus menyelesaikan eksekusi terlebih dahulu. Setelah menyelesaikan semua dokumentasi Anda dan menjalankan prosedur Anda, asosiasi Anda juga perlu menggunakan cara berikut untuk menjamin sertifikasi yang bermanfaat:
Audit Internal: Audit Internal disiapkan untuk Anda guna memeriksa formulir QMS Anda. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa catatan yang dibuat untuk menegaskan terdiri dari prosedur dan untuk menemukan masalah dan kekurangan yang entah bagaimana akan tetap ditutup-tutupi.
Audit manajemen: Sebuah survei yang tepat atas administrasi Anda untuk menilai realitas yang signifikan tentang bentuk sistem manajemen untuk menentukan pilihan yang sesuai dan mengalokasikan aset.
Aktivitas korektif: Setelah audit internal dan audit manajemen, Anda perlu mengoreksi akar penyebab masalah yang teridentifikasi dan mendokumentasikan bagaimana penyelesaiannya.
Proses sertifikasi organisasi dibagi menjadi dua tahap:
Tahap Satu (survei dokumentasi) – Auditor dari badan sertifikasi ISO yang Anda pilih akan memeriksa untuk menjamin dokumentasi Anda memenuhi persyaratan Sertifikasi ISO 9001.
Tahap Dua (Audit Pimpinan) – Di sini, auditor badan Sertifikasi ISO akan memeriksa apakah latihan asli Anda konsisten dengan Sertifikasi ISO 9001 dan dokumentasi Anda sendiri dengan mensurvei arsip, catatan, dan praktik perusahaan.
Apakah Sertifikasi ISO 9001 merupakan persyaratan hukum?
Terlepas dari kenyataan bahwa Sertifikasi ISO 9001 adalah kebutuhan dari banyak kontrak klien, itu hanyalah prasyarat yang sah untuk mewujudkan norma ISO 9001. Sejujurnya, ada banyak norma berbeda untuk melaksanakan Sistem Manajemen Mutu. Sejumlah besar dari prinsip yang berbeda ini bergantung pada standar ISO 9001, (misalnya, Sertifikasi AS9100 dan IATF 16949), sementara yang lain memiliki kebutuhan yang sesuai namun terpisah, (misalnya, Penghargaan Kualitas Nasional Malcolm Baldridge di Amerika Utara).
Apakah standar ISO 9001 sepadan?
Keuntungan dari Sertifikasi ISO 9001 tidak bisa dilebih-lebihkan; perusahaan besar dan kecil telah menggunakan standar ini untuk menghasilkan efek yang besar, mengamankan penghematan biaya dan pendapatan tambahan. Berikut ini beberapa di antaranya: Tingkatkan citra dan kredibilitas Anda Tingkatkan kepuasan pelanggan Proses terintegrasi penuh Gunakan pengambilan keputusan berbasis bukti Ciptakan budaya peningkatan berkelanjutan Libatkan orang-orang Anda